삼성전자 갤럭시 버즈, ‘청력 체크·케어’ 식약처 의료기기 허가

[SWTV 김종범 기자] 삼성전자의 무선 이어폰 ‘갤럭시 버즈’가 단순한 음향 기기를 넘어 난청 보조용 의료기기로 진화한다.

삼성전자는 갤럭시 버즈 시리즈에 탑재될 ‘청력 체크’와 ‘청력 케어’ 기능이 식품의약품안전처로부터 디지털 의료기기 소프트웨어 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

▲ 삼성전자의 갤럭시 버즈 시리즈에 탑재될 ‘청력 체크’와 ‘청력 케어’ 기능이 식품의약품안전처로부터 디지털 의료기기 소프트웨어 허가를 획득했다. [사진=삼성전자]

갤럭시 버즈는 앞서 지난 7월 미국 FDA 승인에 이어 국내 허가까지 완료함에 따라 내년 초부터 소프트웨어 업데이트를 통해 경도·중등도 난청 사용자가 버즈를 개인 맞춤형 보청 기기로 활용할 수 있는 길이 열렸다.

갤럭시 버즈의 ‘청력 체크’와 ‘청력 케어’ 기능은 국내 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로에 소프트웨어 업데이트를 통해 내년 초부터 순차 제공될 예정이다.

‘청력 체크’는 스마트폰 설정의 갤럭시 버즈 메뉴에서 진행할 수 있다. 임상 수준의 순음 공기전도 청력검사 방식으로 버즈를 착용한 사용자의 양 쪽 귀를 각각 측정해 청력 저하 정도를 파악하고, 이를 기반으로 청력도를 생성한다.

검사 결과는 보통 또는 경미·경도·중도·중고도·고도·고심도의 7단계로 분류되고, 사용자는 결과와 함께 이후 필요한 조치에 대한 안내를 확인할 수 있다.

‘청력 케어’ 기능은 ‘청력 체크’ 결과를 바탕으로 사용자가 잘 듣지 못하는 소리를 사용자의 청력도에 맞춰 증폭해 준다.

경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상 사용자는 청각 전문가의 도움 없이 자신의 청력 요구에 맞게 해당 기능을 활용해 갤럭시 버즈의 소리를 조정할 수 있다. 특히 갤럭시 버즈는 글로벌 임상 표준 공식으로 인정받는 ‘NAL-NL2’를 적용해 개인의 청력 특성에 맞는 결과를 제공한다.

소음 노출 수준과 ‘청력 체크’ 결과 등 청력 관련 인사이트는 삼성 헬스 앱에서 확인 가능하다.

박헌수 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장(부사장)은 “이번 식약처 허가를 통해 ‘청력 체크’와 ‘청력 케어’ 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합함으로써 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다”며 “갤럭시 생태계의 연결성과 디지털 헬스 기술을 바탕으로 선제적이고 개인화된 건강관리 경험을 지속 확대해 나갈 것이다”라고 말했다.

한편 삼성전자는 지난 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 제품 기능을 도입해 청력 지원 기술 개발을 이어 왔다. 또 2021년에는 해당 기능이 난청 사용자의 일상 의사소통에 효과적이라는 임상 검증을 거쳐 이번 ‘청력 케어’ 기능의 토대를 마련했다.